Правительство РФ предусмотрело возможность в течение 12 месяцев после регистрации поставлять оригинальные орфанные и высокотехнологичные зарубежные препараты в иностранной упаковке с наклейкой на русском языке. Как пояснили в Минздраве, мера позволяет избежать перерыва между прекращением специальной процедуры ввоза незарегистрированного лекарства и подготовкой производителем русифицированной упаковки. Контроль качества и безопасности остаётся обязательным на всех этапах. Информация опубликована ТАСС.
«Для пациентов, которым необходимы редкие и высокотехнологичные препараты, непрерывность поставок имеет особое значение. Переходный порядок упаковки помогает устранить организационную задержку после регистрации лекарства. При его применении важно сохранять понятную информацию о препарате и обязательные процедуры контроля качества и безопасности», — прокомментировал декан ФГМУ Президентской академии в Санкт-Петербурге Анатолий Лихтин.